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美國與數位醫療器材法規研討會 350人熱烈參與
食品藥物管理署為掌握各國醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家的法規調和,協助國內業者進軍國際市場,昨(6)日在台大醫院國際會議中心舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」,共計超過350位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。
為因應數位科技發展,各國衛生主管機關皆陸續展開醫療器材法規變革,如歐盟在2012年提出「數位醫療行動計畫」,美國2016年公布「21世紀法案」,奠定了歐美各國數位醫療法規的發展基礎。
食藥署表示,此次研討會邀請前美國FDA官員JayCrowley與熟悉歐美數位醫療法規的專家擔任講師,介紹最新管理情形及歐美數位醫療法規近期發展現況動態。
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